Ihr Anliegen

Sie möchten sich oder Ihr Unternehmen weiterentwickeln?

Gerne unterstütze ich Sie bei der Erreichung Ihrer Ziele in den Bereichen Organisation, Prozess und Personal:

pragmatisch, anwenderfreundlich und mit hohem Qualitätsanspruch.


Anlässe

Ich freue mich, folgende Themen mit Ihnen zu erarbeiten:

  • Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13465:2016, FDA 21CRF820)
  • Erarbeiten und Verankern einer neuen Strategie
  • Organisatorische Änderungen und Anpassung der Geschäftsprozesse, z.B. bei
    • Wachstum
    • Akquisitionen
    • Umstrukturierungen
    • Einführung digitaler Prozesse
    • Externer Änderung von Regularien oder des Marktes
  • Entwicklung von Herstellungs- und Geschäftsprozessen, Teams und Einzelpersonen

Vorgehen

Wie realisieren wir gemeinsam Ihre Ziele?

  • Qualitätsmanagement-Design und Prozessarchitektur: Abstimmung verschiedener Abläufe und Schnittstellen von Abteilungen
  • Erstellen oder Änderung von Geschäftsprozessen; Optimierung hinsichtlich Effizienz, Effektivität, Compliance und Skalierbarkeit (Lean, Kaizen, Fehlermanagement (NC/CAPA), Digitalisierung)
  • Leitung von Change Management Projekten
  • Beratung und Coaching von Geschäftsleitung, Führungskräften, Prozesseignern und Teams
  • Training von Qualitätsmanagement-Themen wie Verbesserungswesen (NC/CAPA), Audit, Dokumentenlenkung
  • Training von Soft Skills zum Management von Konflikten, Projekten, Change und Prozessen

Entsprechend Ihrem Anliegen erstelle ich Ihnen ein passendes Angebot. Der Umfang kann zwischen einzelnen Stunden, Tagen oder längeren Zeiträumen liegen.


Mein Hintergrund


  • >15 Jahre Erfahung als Beraterin und Managerin in der Produktentwicklung und im Qualitätsmanagement
  • Leitung von Mitarbeitern, Prozessen, Change Projekten z.B. Unterstützung von Startups, Umstrukturierungen, Lean im Qualitätssystemmanagement, neue Qualitätspolitik, Integration von Akquisitionen, Fehlermanagement
  • Technische Kenntnisse der Fertigung und Produktentwicklung
  • Internationale Regularien der Medizintechnik z.B. ISO 13485, FDA
  • Branchen: Universitäten, KMU und Konzerne mit Schwerpunkt Medizintechnik und Maschinenbau
  • Arbeiten in interdisziplinären, internationalen und virtuellen Teams
  • Maschinenbaustudium  an der TU Darmstadt, Promotion in der Medizintechnik an der RWTH Aachen
  • Ausbildung zum systemischen Organisationsberater (Artop Humboldt Universität, Berlin)

Kontakt

Gerne können Sie mich für ein unverbindliches Erstgespräch  kontaktieren.

 

Dr.-Ing. Ute Wiesemann

Reiterstraße 22

D-79100 Freiburg

+49 176 45779464

ute(at)wiesemann.org

Kooperationen

Biomech Innovations AG, Schweiz

ODI Medical AS, Norwegen